岗位描述
岗位职责
1.牵头制定公司小分子创新药,PDC 药物管线研发规划,统筹药化团队,负责新分子设计、合成、候选化合物筛选优化,攻克关键技术难题。
2.全面管临床前研发,对接 CRO,把控项目节点、预算与风险;推进项目立项、IND/NDA 申报,有中美双报经验。
3.搭建研发团队,建立研发管理制度和 SOP,保障研发合规。
4.对接药监、合作方,参与项目商务洽谈、技术交流,跟进行业新技术。
任职要求
1.药物化学背景,博士。
2.有新药项目全盘负责经验,主导过小分子创新药成功上市或全程操盘过 PDC 项目推进到临床阶段。
3.熟悉创新药临床前开发、国内外药品注册法规,有团队管理经验。
4.愿意常驻横琴/广州办公。
广东横琴新创益生物医药有限公司招聘岗位