岗位描述
岗位职责
1. 开展医用直线加速器系统验证(性能+安全综合验证);
2. 标准解读与符合性分析:IEC60601-2-1(直加专用)、IEC60601-1(通用安全)、IEC60601-1-2(EMC)、IEC60601-1-4(可编程医用系统);
3.协调第三方检测机构完成安规/EMC全项检测,编制预检测方案;
4.符合性相关技术材料编制:标准符合性声明矩阵、测试差异分析报告、检测报告解读;
5.配合公告机构技术文档审核及现场审核。
岗位要求
1.本科及以上学历,生物医学工程、核物理/核技术、医学物理、电子工程或相关专业;
2.5年以上放疗设备或大型医用电气设备测试/质量经验,有型检/第三方检测对接经历者优先;
3.满足以下任一方向:
方向一:安规/EMC侧重
精通IEC60601-1/-2-1/-1-2系列标准;有EMC测试或整机电磁兼容整改经验这优先;能独立编制标准符合性分析报告
方向二:系统/验证侧重:
熟悉直线加速器系统级测试方法(剂量学、机械精度、成像质量等);有系统验证,或样机调试/验收测试经验;具备英文技术文档编制能力。