现场QA

岗位职责
1.生产现场监督： 负责固体制剂（粉碎、制粒、压片、包衣、内外包装等工序）的现场质量监控，确保生产全过程符合GMP及工艺规程要求。
2.关键工序控制： 执行固体制剂中间控制（外观、片重差异、脆碎度、硬度等）、粒度和水分检测；监督铝塑包装，瓶装密封性质量等关键质控点。
3.文件与记录审核：监督审核批生产记录、辅助记录的及时性、准确性与真实性；审核固体制剂工艺规程、操作规程、变更、验证等相关文件。
4.取样与送检： 负责生产产品、纯化水及中间产品的取样送检工作。
5.异常处理与偏差调查： 参与相关验证工作；负责所属区域生产、质量问题的偏差、异常情况追查；
6.合规性检查： 监督清场、清洁工作程序的实施；检查现场物料定置、状态标识及人员操作规范；参与公用系统（纯水、压缩空气、空调）的现场检查。

任职要求
1.学历专业： 本科及以上学历，药学、药物制剂、制药工程等相关专业。
2.工作经验： [1-3]年以上固体制剂现场QA或相关生产岗位工作经验，熟悉固体制剂生产工艺流程者优先。
3.专业技能： 熟悉GMP及相关药品管理法规；熟练使用电子天平等检测仪器；具备良好的质量风险识别能力。
4.个人素质： 工作严谨细致，原则性强，具备良好的沟通协调能力及文档撰写能力；能适应生产现场的工作环境。

工作地点
中国,山东,济南市