锦鲤求职岗位描述
工作城市：上海
适合专业：本科及以上学历
分子生物学、肿瘤生物学、免疫学、遗传学、毒理学、药理学、病毒学、微生物学、生物化学、分析化学、蛋白质组学、细胞生物学、生物工程、动物医学、医学、药学、化学工程、生物制药、生物化学、生命科学、生物技术、制药工程、药物制剂、药物代谢动力学、药品检测等生物类，化学类，医学类，食品类相关专业
岗位职责：
1. 主要负责大分子药物制剂non-GMP生产（包括无菌西林瓶/预充针液体灌装及冻干工艺），参与物料准备、配液、灌装、冻干、轧盖和目检等操作，并确保生产过程中各环节符合产品生产工艺以及无菌要求。
2. 掌握无菌制剂生产工艺（包括液体灌装、预充针及冻干工艺）的知识与设备（干热和湿热灭菌柜、冻干机、灌装线等）的操作；
3. 负责车间生产区域的日常维护工作，包括厂房的清洁消毒，设备的使用、清洁与模具更换等工作，根据要求填写对应台账记录。
4. 承担厂房设备的URS、SOP以及验证文件的起草和审核工作；参与安装、调试、校准和验证工作，能进行相关设备的简单维护和运营管理。
5. 严格按照要求，负责车间生产物料，耗材，半成品、成品的全流程管理。
6. 负责或协助汇总中试生产数据，对灌装、冻干、设备运行、物料使用、目检缺陷及生产问题等信息进行整理和趋势分析，为工艺改进和项目决策提供支持。
7. 承担阶段性和周期性总结汇报工作，包括中试项目进展、生产问题复盘、设备验证总结、月度工作汇报、流程优化成果及培训材料等文件或PPT的编制。
8. 积极参与团队工作，乐于学习和帮助他人，参与团队的培训计划。
9. 遵守公司合规要求。
岗位要求：
1. 本科及以上学历：生物工程、制药工程、药物制剂等生物类，药学类、工程类相关专业。
2. 熟悉GMP生产，有制药生产背景优先。
3. 掌握扎实的药学及生物技术和工程类相关基础知识，动手操作能力强，能细心认真进行实验和记录实验现象与数据。
4. 熟悉常用办公软件如Office等，英文水平良好，能阅读和书写。
5. 良好的沟通表达能力，团队协作精神，较强的执行力和责任心。
6. 能够适应中试生产现场工作和跨部门协作。
7. 能积极主动分析、解决工作中出现的问题。
您将得到的培训：
·
操作技能培训：帮助您快速达到当前岗位的技术资质要求，并通过实验和生产实践，提高工艺操作精确性和效率；
·
仪器设备使用技能：帮您掌握各种制剂工艺开发和生产设备的操作技巧和维护知识；
·
在岗专业知识培训：掌握生物制药工艺开发和生产要点，以及GMP相关法规；
·
项目管理能力：参与或领导跨部门的项目，提升问题解决、项目管理和协调能力；
·
流程优化和持续改进：接受关于如何持续改进生产流程和产品质量的培训，如WBS和六西格玛管理；
·
安全意识和知识培训：公司拥有系统完备的安全培训教材和经验丰富的培训讲师；
·
英语培训：课堂培训及项目实战练习，线上及线下与英语母语专家交流机会；
·
月度学术报告：邀请世界知名的科学家、公司技术大咖来公司讲座；
·
管理技能培训：请公司高层及著名培训机构进行培训，提高员工的实践和理论知识。
职业发展：
·
通过完备的系统培训，帮助您迅速成长为制剂研发生产技术专家；
·
绩效导向的晋升制度，特有的员工成长激励计划助力您的职业发展；
·
发掘您的潜质，与团队共同成长，点亮人生的成长计划。