岗位描述
岗位职责
1、按照SOP和批记录完成蛋白纯化全流程操作,包括样品接收、缓冲液配制、层析(亲和、离子交换等)、超滤、除菌过滤等工序。
2、负责纯化相关生产设备的日常操作、清洁、消毒及维护保养,包括AKTA层析系统、超滤系统、深层过滤设备、冻干机等,做好设备使用记录、维护记录。
3、严格执行生产过程中的质量控制要求,及时监测工艺参数(pH、电导、流速、压力等),发现异常情况立即上报,并配合质量部门开展偏差调查、纠正与预防措施(CAPA)的执行,保障产品质量稳定性。
4、 负责生产过程中所有数据的及时、准确、完整记录,包括批生产记录、设备使用记录、清洁消毒记录等,确保记录可追溯,符合GMP及法规要求。
岗位要求
1、本科及以上学历,生物、制药、药学相关专业;
2、有GMP相关专业知识背景及无菌操作理念和操作经验;