岗位描述
岗位职责
1、严格遵循GMP、实验室SOP及质量检测规范,协助开展生物制药原辅料、中间体、原液、成品及环境监测样品的常规检测工作。
2、 协助完成理化检测、微生物检测、无菌检测、内毒素检测、纯度浓度检测等基础QC实验操作,熟练操作高效液相、紫外分光光度计、微生物培养设备等实验室仪器。
3、 负责实验室样品接收、登记、标识、留存及样品销毁辅助工作,规范管理样品台账,杜绝样品混淆、遗失、污染等问题。
4、 真实、准确、及时填写实验原始记录、检测报告、仪器使用记录、试剂耗材使用记录等质量文件,保证数据真实、完整、可追溯,符合GMP数据合规要求。
5、 协助完成实验室试剂、标准品、耗材的整理、存放、台账登记,做好仪器日常清洁、校准、维护保养工作,维护实验室洁净、合规的实验环境,落实实验室6S管理。
岗位要求
1、本科及以上学历,生物、制药、药学相关专业。