质量保证分析员-苏州(J11709)

岗位职责
1、 严格遵守GMP质量管理体系及企业质量管理制度，协助开展生产现场全过程质量监督与合规管控工作，覆盖细胞培养、纯化、制剂灌装全生产工序。
2、 协助监督车间洁净区环境控制、人员无菌操作、设备器具清洁灭菌、生产工艺执行等合规情况，及时发现、记录现场不规范操作及质量风险问题。
3、 协助完成批记录审核、生产现场巡检、偏差跟踪、变更实施、GMP合规自查等基础QA工作，整理汇总质量管控数据及台账。
4、 协助管控生产物料、半成品、成品的流转合规性，监督生产过程取样、送检、批次收尾工作，保障生产全过程符合质量标准。
5、 参与车间GMP符合性检查、日常质量培训、合规宣导工作，协助完善现场质量管控细则，规范生产现场SOP执行落地。

岗位要求
1、本科及以上学历，生物、制药、药学相关专业。