岗位描述
岗位职责
1. 承接药品制剂研发、二次开发、场地变更等项目;负责制定研发方案、试验计划,开展处方与工艺研究,规范填写原始实验记录;参与新产品从实验室小试、中试放大到生产转化研究,完成工艺验证,编制 / 修订产品工艺规程。
2. 负责研发品种申报资料整理,配合药品注册、现场核查工作;协助完成专利、各类科研项目申报。
3. 参与工艺偏差调查,针对工艺不稳定问题,协同 QA、生产部门分析并落实解决方案;起草新产品验证方案,联合 QA、QC、车间完成验证实施;持续跟踪新产品稳定性留样考察,发现数据异常及时上报 QA 开展调查。
4. 负责部门原辅料领料单据填报,做好部门后勤相关工作,完成上级交办的其他研发相关工作。
岗位要求
1. 性别不限,本科及以上学历,药学或其他相关专业。
2. 具备英文文献阅读能力;熟练使用 Windows 系统及 Office 办公软件。
3. 有药品生产过程控制相关工作经历,熟悉车间工艺流程;有初级职称或药物制剂工高级工证书者优先。
4. 思维敏捷,具备创新能力;沟通能力良好,乐于探索钻研,拥有攻坚克难的信心与毅力。