岗位描述
岗位职责
1、贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和规章,对企业经营的药品质量负检查、监督责任。
2、负责承办首营企业、首营品种和购货单位的质量审核,督促采购部及销售部门索取相关资料。
3、负责建立药品质量档案。
4、负责质量信息管理工作,收集各种药品质量信息,及时传递反馈,做好归纳、分析、整理工作。
5、负责药品质量的咨询、查询、投诉和质量事故的调查处理。
6、负责质量不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督。
7、收集由本企业售出药品的不良反应情况,并按规定进行药品不良反应的上报。
8、收集、保管好本部门的质量文件、档案资料,督促各岗位做好各种台帐、记录,保证本部门各项质量活动的记录完整性、准确性和可追溯性。
岗位要求
1. 身体健康,本科及以上学历,药学类、中药学类,质量管理或相关理工类专业;
2. 熟练使用办公软件,具备基本的数据统计分析能力,能独立编制质量报告与整改记录;
3. 具备良好的沟通协调能力、责任心强,能适应现场巡检与跨部门协作工作节奏。