岗位描述
岗位职责
1. 参与大细胞治疗产品(如CAR-T、NK细胞等)全流程质量管理体系的实践与学习,涵盖GMP环境下的物料管理、生产过程监控、中间品及成品检验支持等工作;
2. 协助开展质量文件编制、偏差与变更初步调查、CAPA措施跟踪等质量保证基础工作;
3. 在导师指导下参与内审准备、供应商质量评估辅助及法规符合性自查等质量管理活动;
4. 定期轮岗至质量控制(QC)、质量保证(QA)、注册与合规等职能模块。
岗位要求
1. 2027届本科及以上学历应届毕业生,专业包括药学、生物技术、生物工程、免疫学、细胞生物学、制药工程或相关生命科学类学科;
2. 具备良好的英文读写能力,能熟练查阅英文版GMP指南、ICH指导原则及技术文献;
3. 熟悉分子生物学、细胞培养、流式细胞术、ELISA等基础实验技术者优先,有实验室科研项目或实习经历者优先;
4. 具备较强的学习能力、逻辑思维与跨部门沟通意识,责任心强,认同生物医药行业质量文化与合规要求;
5. 能够适应GMP环境下的规范操作与文档记录要求,具备基础的数据分析与报告撰写能力。