锦鲤求职岗位描述
主要职责
1、负责监督生产现场质量管理工作的开展，确保区域的生产活动符合质量管理体系的相关要求，基于质量风险管理的原则，对已有或潜在的质量风险采取必要的措施；
2、确保区域相关的质量事件被及时和充分地调查、分级、评估并上报，按照相应要求和程序进行解决；审核并确保各区域相关的CAPA计划和有效性确认计划的制定是充分、合理的，以确保问题的根本原因得以解决，对产品的影响得以评估并有相应的整改和预防措施来预防问题的再次发生；
3、负责在产品放行前，对可能影响产品质量的要素进行监督，完成产品的质量审核，确保每批产品的生产、检验等均符合相关法规、药品注册要求和质量标准，并出具相关记录；
4、按照申报要求，收集、撰写相关申报资料，支持产品的申报工作。
任职要求
专业：药学、生物工程、药物分析相关专业。
学历要求：本科及以上学历。
工作经历&年限：8年以上药品生产及质量保证工作经验。必须具备5年以上生物制品现场质量管理的相关经验，具备mRNA产品、基因及细胞治疗产品经验的优先考虑