技术经理（质量表征）

岗位职责
1)多平台分析方法开发与技术攻关：主导重组蛋白/抗体、病毒载体、mRNA-LNP等多平台分析方法开发、优化与技术迭代；针对CGT、mRNA新型药物无成熟药典方法的痛点，自主开发、复刻、创新专属分析技术方案。
2)药物质量表征：牵头新药分子/载体/mRNA的全面质量表征研究，识别产品关键质量属性CQA，建立质量标准。
3)针对工艺开发中出现的异常数据、杂质波动，开展溯源分析，联动上游工艺团队优化工艺，从质量端反哺工艺迭代。
4)申报资料技术支撑：统筹撰写、审核CMC申报资料中分析方法、质量表征、质量标准核心章节，解答注册与核查过程中的相关技术问题，保障管线顺利申报与获批。
5)平台化建设：将成功项目的开发经验流程化、模块化，建立内部标准化技术平台。
6)团队管理：负责质量模块人员分工、任务排期、技能培训、绩效考核，并培养技术人才梯队。
跨部门协作与项目推进：与药学模块上下游、非临床模块等团队高效对接，同时推进多项目。

岗位要求
1）硕士及以上学历，生物工程、生物技术、制药工程相关专业等相关专业。
2）5年以上生物制药行业质量研究经验，至少 3 年团队管理经验。