QA合规工程师(J11742)

工作职责：

2. 负责培训管理的工作，设定培训计划，组织内外部培训并跟进培训实施情况;

3. 负责档案室管理，归档和借阅;

4. 负责OOS/OOT/异常事件调查和关闭跟进；

5. 参与各项体系认证，协助维护证书的有效性；

6. 协助合规事件（偏差、变更、CAPA）的处理；

7. 协助认证/审计资料提供；

8. 完成上级主管安排的各项工作。

9. 遵守公司质量体系文件规定，保证数据可靠性；

10. 严守EHS管理、操作规程与应急要求，践行"四不伤害"、不违章指挥、不违章操作、不违反劳动纪律、不违背商业道德基本原则；

11. 积极响应并完成公司或直属上级合理指派的其它工作任务。

任职资格：

1.知识Knowledge : 本科及以上学历，生物技术、制药工程等相关专业

2.经验Experience (专业性Professional、项目Project/流程Process、领导力Leadership) : GMP相关经验2年以上，负责过培训和合规事件的处理；

3.通用能力General Competence :

正直诚信，踏实、稳定；

良好的沟通交流能力；

工作认真、细致。

具备较好的英语口语能力。