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翎耀生物科技(上海)有限公司

QA专员

原链接招聘单位:翎耀生物科技(上海)有限公司

原链接标注:学历 本科 · 地点 上海。以原岗位当前要求为准。

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岗位描述

【岗位职责】
1、负责受托方生产车间现场监督,确保生产符合GMP要求;
2、负责受托方批生产记录、批检验记录的审核,物料审计放行;
3、协助MAH质量体系的维护运行及持续改进;
4、组织验证与确认、自检、审计工作;
5、协助产品质量放行审核;
6、组织偏差调差、变更管理,参与风险评估、分析、控制及年度产品质量回顾分析,年度报告起草;
7、完成领导安排的其他工作;
【任职要求】
1、生物、化学、药学等相关专业;本科及以上学历,优秀应聘者可适当放宽条件;
2、制药行业质量管理实习经验优先;
3、熟悉GMP知识,掌握药品质量管理体系和流程,具备一定的质量管理体系相关的法律知识;
4、熟悉质量事件(OOS、偏差等)调查流程;
5、严谨的工作作风,具有较强的质量意识和敏感度,有一定的沟通能力和洞察力。

质量安全方向的申请准备

先核对岗位要求与自己的经历,再准备档案、投递和面试。

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