医学经理

【岗位职责】
1.临床文件撰写与审阅：负责临床研究方案（Protocol）、病例报告表（CRF）、知情同意书（ICF）、研究者手册（IB）以及研究病历、临床总结报告（CSR）等核心医学文件的设计与撰写；负责医学报告、学术论文的撰写、修改或审阅。
2.医学翻译与写作：负责其他相关医学英语文件的写作及中英互译工作，确保专业术语准确、表达流畅。
3.项目医学支持：协助项目的整体管理，为项目提供全方位的医学支持；与申办方、临床研究者（PI）保持良好沟通，共同探讨并解决项目执行过程中的医学及相关专业问题。
4.数据与统计审核：协助数据管理、统计部门编制中英文研究表格和其他相关文件；对医学编码（如MedDRA）、数据质疑（Query）、严重不良事件（SAE）等医学专业性强的工作进行严格审核与把关。
【任职条件】
1.学历与专业：博士及以上学历，临床医学、药学、生物学或相关医学专业背景。
2.工作经验：有相关临床试验、医学撰写或医学事务工作经验者优先；有医院临床规培经历者优先考虑。
3.语言能力：英文听说读写能力极强，能够无障碍阅读英文医学文献，并具备优秀的中英文医学翻译与写作能力。
4.专业技能：熟悉ICH-GCP及相关药物临床试验法规，了解临床试验全流程；具备扎实的医学理论基础和优秀的逻辑分析能力。
5.综合素质：具备出色的沟通协调能力与团队合作精神，工作严谨细致，责任心强，能够承受一定的工作压力。