岗位描述
工作职责:
1. 主导流式试剂产品的原材料筛选、配方设计与工艺可行性验证,推动产品从实验室方案到规模化生产的落地;
2. 负责流式试剂的性能评估与临床研究实施,确保产品符合临床应用标准与质量要求;
3. 撰写流式试剂产品的技术文档、注册资料及工艺规程,支撑产品备案与注册申报;
4. 跟踪流式试剂产品的备案/注册流程,协调解决申报过程中的技术问题;
5. 参与流式试剂产品的转产工作,衔接研发与生产环节,保障工艺转移的稳定性。
任职要求:
1. 硕士及以上学历,生物学、免疫学、生物工程等相关专业;
2. 拥有1-3年流式细胞术试剂研发经验,熟悉IVD产品从研发到注册的全生命周期流程;
3. 具备扎实的实验操作能力,能独立完成试剂配方优化、性能测试等核心实验;
4. 优秀应届生可放宽工作经验要求,但需具备流式技术相关的实验室项目经验。