原液纯化生产主管

职责描述：
1. 负责原液生产车间日常生产运行和团队人员管理；
2. 严格执行各相关SOP，确保所有行动符合GMP要求；
3. 负责车间设备验证、清洁验证等工作；
4. 负责生产排班，并监督落实生产情况，确保按排班计划进行生产；
5. 负责审核原液生产工艺规程、批生产记录等相关文件；
6. 配合做好新产品的技术转移工作，制定产品工艺流程、验证方案、组织原液生产；
7. 负责与客户进行技术沟通；
8. 注重团队合作、协调好部门内部、本部门与其它部门间的工作；
9. 完成领导交办的其他工作。

任职要求：
1. 本科及以上学历，生物医药、化学、生物工程等专业；
2. 有3年以上蛋白纯化生产经验，有国内或国际知名CDMO工作经历，并作为主要负责人成功完成过至少1个完整抗体项目的商业化生产优先；
3. 熟悉NMPA、FDA相关法规，对GMP规范具备一定的认识；
4. 能掌握原液生产各项工艺及操作，并符合GMP要求，对原液生产中出现的问题有较强的分析和解决能力；
5. 工作积极主动，责任心强，为人诚信，具有较强的团队管理能力及沟通能力；
6. 勤奋敬业，责任心强，对工作充满热情，自我驱动力强，具备较强的沟通协调组织能力。