岗位描述
职责描述:
1. 按照GMP规范安排并执行部门生产计划,进行2000L商业化生产等工作,确保按计划达成目标;
2. 对部门相关生产文件管理,SOP等文件的起草、审核与维护等工作;
3. 负责组织生产工艺规程、生产原始记录、组织部门成员完成细胞培养工序的操作,并按规范填写记录和及时归档;负责部门相关文件、记录、质量控制程序的审核和签收;
4. 协助QA进行生产区域的偏差,变更等质量活动;
5. 负责对部门人员进行专业培训;
6. 负责设备管理及协助完成GMP生产区设备维护、校验、设备工艺验证工作;
7. 完成上级安排的其他工作。
任职要求:
1. 细胞生物、生物工程学相关专业本科及以上学历;
2. 5年以上中试生产细胞培养经验、3年以上商业化生产经验;
3. 有较强的GMP生产理念和规范;
4. 良好的责任意识,抗压能力强,团队合作意识强,有良好的沟通能力,具有独立工作能力。