研发研究员

1. 发酵与合成工艺开发

- 负责与支持原料药的工艺路线设计、工艺优化及放大生产实验，解决工艺开发中的技术问题。

- 撰写实验报告、技术文档，整理研发数据并分析结果。

2. 生产支持与技术转移

- 熟悉原料药生产的GMP规范，参与生产车间轮岗，了解原料药生产全流程（提取、发酵、合成等）。

- 支持技术转移工作，将实验室工艺转化为工业化生产，确保工艺稳定性和重现性。

- 参与生产异常问题排查，提出改进建议。

3. 质量管理与合规

- 学习原料药质量控制标准（如药典要求）参与分析方法开发及验证。

- 参与偏差调查、CAPA（纠正与预防措施）制定及质量风险评估。

4. 项目管理与跨部门协作

- 参与研发或生产项目，跟踪项目进度并协调资源。

- 与质量部、生产部、注册部等部门协作，推动项目落地。