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科伦药业

科伦博泰-纯化岗(CP)(J10834)

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岗位描述

工作地点:

四川省,四川省-成都市,四川省-成都市-温江区

工作职责:

1、生产:依据生产计划,按工艺规程或者生产方案完成本岗位相关生产工作。

2、设备操作:完成岗位设备SOP培训,能按文件要求独立完成设备操作。

3、现场合规(质量事件、文件、记录、计量、培训):

①质量事件:负责或参与本岗位相关的偏差、变更、异常事件等质量事件的处理。

②文件:负责本岗位相关管理文件、操作规程、设备验证、清洁验证、工艺规程及配制记录起草、修订和会审工作。

③记录:根据文件要求及时完成记录填写,填写应及时、完整和准确。

④计量:协助完成岗位计量器具的定期计量。

⑤培训:按岗位培训方案完成培训,完成年度和文件升级等相关培训。

4、安全:完成岗位安全培训,熟悉岗位安全防护要求。

5、验证方案:按照验证方案执行,完成验证项目的操作和记录并符合验证要求,能够解决操作异常情况。

6、6S:熟悉岗位6S(整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全)管理要求,并应用到生产操作现场。

7、环境清消:按清洁消毒文件要求完成岗位环境清消及清场工作。

8、完成公司安排的其他工作。

任职资格:

1、学历要求:

 本科及以上学历。

 如特别优秀者可放宽至大专学历,从事GMP车间生产工作1年以上,具有丰富GMP经验,能改进现场GMP合规性,工作态度认真负责。

2、专业要求:

 生物工程、生物技术、生物制药、药学等相关专业。

3、经验要求:

 应届或者有经验人员均可,有经验人员优先。

4、技巧及能力要求:

 具备的专业知识、技巧、执业资格、语言能力、专业能力、必须通过的培训及考核等。

 能熟练使用office常用办公软件。

5、素质要求:

 团结同事,具备良好的人际交往能力;

 具备良好的沟通协调能力、综合分析能力、判断能力和独立解决问题能力;

 具有高度的事业心和责任感,较强的学习能力、抗压能力;

 与公司文化及理念一致,认同并严格遵守和执行公司各项规章制度。

生产营运方向的申请准备

先核对岗位要求与自己的经历,再准备档案、投递和面试。

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