专员（助理），生产管理-固体制剂

主要职责

1、参与并执行小分子固体制剂生产设备FAT, SAT, IQ, OQ, PQ, 接受设备操作，清洁和相关SOP培训，熟悉口服固体制剂的常规工艺流程（称量，混合，压片，包衣等）和生产操作。

2、参与并执行小分子新产品的工艺验证和清洁验证

3、参与并接受小分子产品NDA相关的现场审计

4、严格执行各项规章制度，按照计划完成相关制剂生产岗位生产

5、生产过程中严格按照SOP要求操作，按照SOP要求进行生产后清场及周期性清场

6、负责岗位批生产记录和相关辅助记录的填写

7、负责岗位区域的5S工作，保持生产现场干净，整洁，有序

8、负责岗位物料的领取，使用和退回

9、确保生产过程符合 工艺参数要求，发现异常及时报告生产过程中异常情况和偏差的报告与记录，协助分析生产异常原因并执行纠正措施（CAPA）

10、准确填写 批生产记录、设备使用日志等文件，确保数据真实、完整、可追溯

任职要求

专业：药学、化学工程、制药工程或其他工程类相关专业

学历要求：大专及以上学历

工作经历&年限：5 年小分子制剂生产经验，如有带领班组等一线管理经验的优先