医学项目经理（主管）——星必妥

职位描述：

该职位将支持医学事务部开展上市后医学研究，负责上市后医学研究准备与开展的临床运营相关工作，在此期间，需要与医学团队和研究中心KOL进行密切沟通与合作，对研究计划和预算进行跟踪和管理，及时识别风险，支持研究可以按时高质量完成，以完善和补充产品所需的临床数据。

This position will support the medical Affairs team in conducting post-marketing medical studies, taking responsibility for all aspects of preparation and execution. During this process, close communication and collaboration with the medical team and research center KOLs are required to develop reasonable research plans and budgets, ensuring that studies are completed on time and with high quality to supplement and enrich the clinical data needed for the product.

该职位同时需要有临床研究运营的知识和经验，尤其有上市后医学研究运营的经验。能够使用既往经验和现有解决方案解决问题。

岗位描述

-研究进度与风险管理：管理医学研究进展，并与研究者团队及医学团队定期沟通研究进展，及时识别并解决潜在风险

-研究经费管理：依据已获得批准的研究预算，负责研究经费全流程管理，协议签订以付款里程碑跟踪；确保研究经费使用进度与预算保持一致，及时识别延期风险并进行预算的修订

-研究用药品的管理：包括研究用药品申请、放行、寄送、回收等相关工作

-研究启动支持：配合支持研究人员准备中心伦理委员会所需研究相关文件，完成中心启动前准备

-供应商管理：协助研究人员进行研究相关供应商管理。

-数据分析支持：配合数据分析团队进行月度研究进展数据的汇总和分析。

-内部立项支持：负责上市后医学研究的内部立项流程，协调医学、财务、法务等相关部门完成立项审批，确保研究项目合规启动。

-质量与合规保障：关注研究质量，以保护患者安全，并遵守适用的Everest Medicines合规要求、ICH-GCP和适用的监管要求。

-合规性支持：确保医学研究的合规性，以提供对应产品所需的高质量临床数据或医学证据。

任职资格

-学历/学位要求：本科及以上学历

-专业：临床医学或药学，生物学相关领域。

-所需能力（技能、经验、能力）：

1）成熟CRA，有上市后研究运营经验且有一定的项目管理经验

2）出色的沟通技巧，良好的组织和规划能力

3）基本的数据整理和统计技能，熟练运用excel及相关项目管理工具