专员（助理），生产管理-原液

主要职责

1、严格遵守EHS相关法规及公司EHS管理程序、岗位安全操作规程。按岗位安全要求执行生产活动，及时报告安全风险及安全事件，协助mRNA 原液车间组长完成相应的调查和分析；

2、参与生产管理规程、操作规程、培训材料、mRNA原液车间生产批记录等文件的起草、修订工作；

3、参与mRNA原液车间设备的安装调试、计量、验证确认工作及产品工艺验证等相关执行工作；

4、完成岗位矩阵所规定的培训及必要的资质确认，满足mRNA原液车间岗位需求；

5、根据生产计划完成mRNA原液生产活动，并跟踪和分析关键数据和产品质量数据，协助主管持续改进mRNA原液车间关键运营指标；

6、参与mRNA原液车间生产相关变更、偏差、CAPA的及时调查、实施和关闭，配合主管完成质量内审及官方审计的准备及相关行动项整改；

7、参与mRNA原液车间区域6S的日常维持和提升，向主管提出合理化建议改善安全、质量、效率、产量、成本等运营指标；

8、与下游车间及跨部门保持良好的沟通，并通过协作解决mRNA原液车间业务问题。

9、完成直线经理安排的其他工作。

教育背景和主要能力

专业：药学、生物工程等相关专业。

学历要求：大专及以上。

工作经历&年限：2年以上GMP车间生产经验，熟悉IVT工艺、TFF工艺或层析工艺者优先，有规模化生产经验者优先。具备良好的沟通协作能力、组织能力、抗压能力、责任心强。