验证工程师

【岗位职责】

1、制订研发项目的相关验证；参与相关生产工艺的验证工作；负责产品性能验证的工作；负责产品研制过程及上市后产品设计变更的验证工作；上述验证根据相关法规标准编制研发验证方案，与研发对接进行评审、培训后协助实施并出具研发验证报告；

2、编制新建厂房和设施设备的验证方案，评审、培训后实施验证方案并出具验证报告；

3、负责新建工作程序、方法的验证工作；根据相关法规标准编制验证方案，与相关人员对接进行评审培训后实施并出具验证报告；

4、根据每个子公司的运行情况，出具每个子公司的年度周期验证计划；并且拟定验证方案，具体实施并出具报告。

【任职要求】

1、大专以上学历，从事过医疗器械、制药、生物相关行业；

2、从事过洁净厂房验证、设备验证、关键特殊工艺验证等；

3、熟悉ISO13485质量管理体系专业知识；

4、严谨细致，具备良好的团队合作精神和一定的抗压能力；

5、工作积极主动，认真负责，具有良好的沟通协调能力。

【任职地点】

上海

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