岗位描述
职责描述:
中型或大型医疗器械机械结构设计
1.设计具有成本优势与可靠性兼顾的机械结构,估算与权衡合理的方案与成本
2.在方案论证与设计早期即考虑机械结构部件的易生产性,易装配性,易维护性与偏差容忍性等特性
3.机械结构的安全与强度计算校核,与文档编制
4.研发样机的测试,验证,发现问题与迅速改进
5.产品的后期维护,持续质量改进与成本控制
6.与项目团队实时讨论产品需求,设计方案变更或调整,成本控制
7.设计过程中的风险分析,DFMEA,风险控制
8.协助采购部门对产品零部件供应商进行搜寻选择,调研评估与质量管理
9.支持产品认证与上市
任职要求:
1.机械工程,机电一体化,材料工程本科以上
2.五年以上机械产品开发经验,三年以上医疗器械相关行业经验为佳
3.熟练使用AutoCAD,Pro/E, UG,IDEAS,Solidworks(其中之一)等工具进行三维设计与工程图设计
4.熟悉金属材料的性能,加工(切削,钣金,焊接等),热处理与表面处理工艺,成本估计
5.熟悉塑料件性能与加工工艺,基本了解常用成型方法,模具类型,成本估计
6.流利阅读专业相关的英文资料,流利英文写作与沟通
7.熟悉机械传动设计,运动部件(轴承,丝杠,导轨,减速电机,链条或同步带等)的设计与选型,有机械传动的失效模式,可靠性与运行寿命估计的理论与实际经验
8.熟悉医疗器械相关质量体系与法规,如ISO 183485, GB 9706,IEC/UL 60601 等
9.保持对先进材料与加工工艺的兴趣与好奇心,权衡与考虑成本,技术风险与市场时机,随时引入产品设计
10.有严谨的工作方法论与工作习惯,具有与工业设计师,电气自动化,机电工程师合作的经验
11.具有在在技术挑战与项目时间双重压力下工作与解决问题的经验与能力
12.有一定的项目管理经验,或在规范的项目管理过程中工作的经验