质量技术员

岗位职责
1.协助项目主管进行完成新产品小试、中试工艺开发的检验工作；

2.能够独立进行检验的方法的开发，完成相应的分析方法学验证，建立完整的质量标准；

3.真实记录实验过程的实验数据，确定实验数据的准确性、完整性和可追溯性；

4.产品向生产转移时，负责产品质量检验操作规程，技术标准等文件的编写，为质量部门提供技术指导；

5.能协助完成公司交办的其他任务，如实验室仪器、试剂等相关管理工作。

任职资格
1.生物/药学相关专业硕士及以上学历，有项目经验；

2.了解新药注册法规及相关指导原则，熟悉新药质量研究要求，有新药申报的经验；

3.具有相关专业实验技能，会操作常用分析仪器的使用及日常维护；

4.具有良好的分析问题的能力以及解决难题思路清晰，熟悉生物制品产品研发流程和相关规范；

5.CET-4级以上，有一定的文献检索及数据分析能力，能够撰写研究方案、报告及申报资料。