R&D Project Lead

岗位职责
立项阶段，负责对项目进行调研、制定项目立项报告、项目实施计划和项目经费预算。

项目立项后，负责组建项目组，分解项目任务、制定项目实验方案。

工艺研究阶段，负责带领项目组成员按照国家临床前研究相关法规政策要求，真实、规范、完整地进行研发开发工作，并定期召开项目组内部技术会议。负责研发原始资料的复核，撰写阶段性研究报告和工艺研究总结报告。

工艺验证阶段，参与撰写工艺验证风险评估报告，带领项目组完成工艺规程、工艺操作SOP等文件，完成工艺验证和临床样品制备工作。

临床注册阶段，负责带领项目组成员提供临床注册所需的技术文件和原始资料，协助注册部完成新产品注册工作。并根据临床审评中心提供的书补意见，带领项目组成员，完成相关补充研究工作。

生产技术转移阶段：负责带领项目组成员完成生产技术转移报告，配合生产部进行生产技术转移。

负责完成公司规定的项目相关知识产权专利方面的申请。

任职资格
教育背景：生物制药、药学等相关专业研究生及以上学历。

工作态度：认真、负责、积极、乐观；有较强的逻辑思维能力和沟通交流能力，有较强的学习能力和团队合作精神；高度的敬业精神，高涨的工作激情，能接受高强度的工作。

技能技巧：熟悉新药研发概念与流程。熟悉药品注册法规、药品研发相关指导原则。