海外临床项目经理

岗位职责
1、制定临床试验项目的计划和预算，管控项目费用；

2、负责临床试验中心的筛选，组织临床试验各类会议，保持与研究单位及专家的良好沟通与协调；

3、组织制定项目临床方案等相关资料；

4、组织制定临床试验相关操作SOP文件、风险管理计划、临床试验总结报告等相关资料；

5、负责制定及组织临床试验的质量管理计划，协助开展稽查、核查；

6、制定进度计划、任务分解，控制进度计划实施；

7、负责协调完成临床试验的数据核查、统计分析；

8、负责制定项目沟通计划、监查计划，建立和维护与项目有关的内外部关系；

9、负责对监查员进行项目相关的工作指导及绩效初步评定；

岗位要求
1、本科及以上学历，临床医学、临床药学、护理学等相关专业；

2、10年以上临床管理经验，有欧洲CE或美国FDA临床项目管理经验；

3、优秀的英语听说读写能力，可作为工作语言，有海外留学或工作经验；

4、如base国内，可以接受长期欧洲或美国差旅工作方式；

5、熟悉欧洲或美国医疗器械临床试验及GCP等相关法规；

6、具有优秀的领导能力、出色的人际交往和社会活动能力；

7、善于协调、沟通，有很强的责任心、事业心强；

8、快速学习和复盘总结能力。