QA质量主管

岗位职责
1、负责疫苗生产全过程质量监控、现场GMP执行监督，落实质量体系要求；
2、负责批记录审核、放行初审、偏差、变更、OOS、CAPA日常处理与跟进；
3、负责原辅料、原液、半成品、成品检验质量把控及稳定性数据管理；
4、协助完成药监核查、内外审计、文件修订、合规自查工作；
5、负责小组日常工作安排、人员带教、数据复核及质量风险排查。

岗位要求
1、硕士及以上，生物、药学、疫苗、生物工程相关专业；
2、3年以上疫苗/生物制品QA/QC经验，1年以上带队或主管经验；
3、熟悉GMP、《疫苗管理法》、无菌制品质量管理规范；
4、熟练处理偏差、变更、CAPA、OOS、批记录审核等日常质量工作；
5、严谨细致，抗压能力强，具备团队管理与跨部门沟通能力。

学历要求
全日制硕士及以上学历