质量经理

岗位职责
1、搭建并维护疫苗质量管理体系，落实《疫苗管理法》、GMP，保障全流程合规；
2、统筹物料、中间品、原液、成品质量审核，管理偏差、变更、OOS、CAPA及稳定性研究；
3、组织内外部审计、药监迎检，负责批记录、质量文件审核；
4、管理质量团队，协调生产、研发、注册等部门，把控疫苗放行相关质量风险。

岗位要求
1、硕士及以上，生物、药学、生物工程等相关专业；
2、5年以上疫苗/生物制品质量相关经验，2年以上团队管理经验；
3、熟悉疫苗GMP、疫苗管理法、无菌及生物制品质量控制要求；
4、具备药监迎检、偏差与变更管理、风险评估能力，严谨、沟通协调强。

学历要求
全日制硕士及以上学历