岗位描述
岗位职责
1、负责及时接收、审查和处理来自临床试验过程中各方的药物安全性数据,并对药物不良反应进行跟踪、监管和报告;
2、对不良事件的相关资料进行收集、整理、汇总,有必要需跟研究者进行沟通;
3、运用相应的规定、指导方针和药品说明书的知识,对报告病例做出初步判断。根据需要进行后续跟踪工作,确保指定病例所要求的后续工作已经完成。
4、上级领导交代的其他工作。
任职资格
1.临床医学、药学及相关专业,本科及以上学历
2.熟悉和了解药品安全有关法规
3.在制药企业或CRO公司有临床研究/药物安全相关工作经验优先
4.有良好的沟通意愿和能力,能通过电话和邮件进行有效沟通
5.工作认真仔细,确保传达信息准确无遗漏