岗位描述
岗位职责
1、负责医疗器械产品全生命周期质量保证,识别全过程中的质量风险,制定风险控制措施,定期开展过程质量审核,解决过程中出现的质量问题,降低质量隐患。
2、建立、维护和持续改进公司质量管理体系,配合全球的外部审核,确保体系有效运行。
3、负责原材料、半成品及成品的质量检验标准制定、检验流程优化。
4、处理产品售后质量投诉及不良事件,开展根因分析,制定纠正预防措施并跟踪验证,形成质量分析报告,持续提升产品质量。
任职要求
1、全日制本科及以上学历,医疗器械工程、生物医学工程、机械工程、电子、药学、检验学等相关专业,英语四级以上,特殊优秀者可适当放宽学历。
2、2年以上医疗器械行业质量相关工作经验,有二三类医疗器械质量管控经验、体系审核经验者尤佳。