QC专员(细胞北昊团队)

所属部门：细胞质量部 需求人数：1 地点： 广州黄埔区萝岗街玉岩路12号
岗位描述：

1.完成生产过程的原辅料、中间产品、成品的质量检测工作，填写检测记录，出具放行报告；

2.按计划完成生产区域的纯化水系统的日常监测及维护，完成数据统计，每年进行数据回顾和分析；

3.按要求完成对生产洁净厂房的动态和静态环境监测，完成数据统计，每年进行数据回顾和分析；

4.维护质量检测的一般实验区域和洁净实验室的环境清洁与消毒，对医疗废弃垃圾进行收集和灭菌处理；

5.定期维护和保养质量检测相关的仪器设备，定期进行校验工作；

6.每天巡视关键设备运行情况并及记录仪器参数；

7.按要求进行留样管理，定期销毁到期留样样品；

8.定期盘点物料库存，更新库存数据，完成试剂物料的采购工作；

9.完成超标结果的调查和纠偏工作，并生成调查报告；

10.按要求对样品接收流转、仪器使用、试剂接收和领用等关键环节进行台账管理；

11.完成每年内审工作，按要求进行整改；

12.维护和完善质量体系文件，根据法规和实际情况更新质量检测文件和表格；

13.优化实验流程，完成质量检测的方法学验证或其他相关验证工作；

14.完成上级安排的其他工作。

岗位要求：

1、药物分析、药学、生物工程、医学检验或其他相关专业，大专以上学历；

2、具有2年以上药品生产企业QC工作经验优先考虑；

3、熟悉GMP，熟练操作相关检验仪器；

4、具有流式、细胞学检验者优先考虑；

5、具备较强的执行力和团队合作精神。