临床项目经理（药业研发团队）

所属部门：药业事业部 需求人数：1 地点：北京
岗位描述:

1．根据国家GCP和国外法规要求，负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查；

2．能够独立负责并完成临床监查工作，合理分配CRA的工作内容，并能够管理及带领临床研究的项目团队；

3．负责协调公司与各研究中心，临床试验基地的关系，处理临床研究工作中出现的各种问题；

4．参与制订临床试验协议，制订项目计划、进展表及研究方案，跟踪、检查项目各阶级的完成情况，追踪试验的执行情况，进行质量控制，及时发现并解决问题，确保试验品质；

5．负责各研究中心、申办者、数据管理人员之间的协调与沟通，并解决与研究有关的问题；

6．确保注册申请中临床核查的顺利通过，作为核心成员参与监督机构的沟通与互动。

岗位要求:

1．本科以上学历，医学、药学、临床医学、流行病学等相关专业

2．三年以同等职位的工作经验，有团队管理能力

3．熟悉药品注册管理办法、GCP法规等相关法规，熟悉临床研究全过程；

4．具有良好的沟通、协调能力，项目管理能力；

5．优秀的问题解决能力和应急预案管理能力；

6．责任心强，有较强的抗压能力；能适应经常出差；