岗位描述
所属部门:项目管理部 需求人数:1 地点: 广州黄埔区萝岗街道玉岩路12号
岗位描述:岗位职责:
1、根据GCP要求,协助完成临床基地的筛选,伦理报批、启动会组织、现场访视和质量监控等;
2、根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施;
3、对所负责的研究中心进行全面的项目管理,按时完成临床试验的启动、入选、随访、SAE报告、文件管理、沟通和执行及关闭等工作;
4、核查并确保数据的合法性、准确性和完整性,严格管理、保管项目文件资料;
5、及时沟通项目经理、申办者和研究者,确保临床试验符合GCP和SOP规范;
6、及时总结和完成项目在各医院的监查报告,及时存档,
7、完成上级交办的其他工作。
岗位要求:
1、本科或以上学历,医药类、生物类相关专业,良好的英语阅读能力;
2、有临床监查工作经验优先;
3、能适应经常出差;
4、强烈的责任心,良好的人际沟通能力和组织协调能力。
5、团队管理经验强可考虑临床经理岗位。