岗位描述
职位信息:
1.负责查询、学习国家药品质量管理的政策、法规和管理制度,获取药品管理及相关法规和技术的要求并作为归档管理、培训管理和考核工作,确保质量体系符合要求;
2.负责与药监部门沟通,负责产品许可和再注册相关事宜。
3.负责上市后品种变更备案相关事宜;
4.协助第三方认证审核相关事宜;
5.完成部门领导交办的其他事务。
职位要求:
1.本科及以上学历,从事药学、化学等相关专业5年以上;
2.熟悉质量管理体系、药品管理法律法规;
3.具备较强的沟通能力和解决能力,语言组织能力,热爱本职工作,做事认真仔细,能承受较强的工作压力。