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富士莱

法规主管

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岗位描述

职位信息:

1.负责查询、学习国家药品质量管理的政策、法规和管理制度,获取药品管理及相关法规和技术的要求并作为归档管理、培训管理和考核工作,确保质量体系符合要求;

2.负责与药监部门沟通,负责产品许可和再注册相关事宜。

3.负责上市后品种变更备案相关事宜;

4.协助第三方认证审核相关事宜;

5.完成部门领导交办的其他事务。

职位要求:

1.本科及以上学历,从事药学、化学等相关专业5年以上;

2.熟悉质量管理体系、药品管理法律法规;

3.具备较强的沟通能力和解决能力,语言组织能力,热爱本职工作,做事认真仔细,能承受较强的工作压力。

质量安全方向的申请准备

先核对岗位要求与自己的经历,再准备档案、投递和面试。

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