工艺设备工程师

岗位职责：

1.按照cGMP和EHS要求开展并进行相关工作；

2.根据公司的生产计划制定公司的厂房设施、生产设备的年度与月度维保计划；

3.根据批准的年度设备维护计划安排每月维护计划以及日常维修的执行与实施；并对实施情况进行汇总；

4.负责公司内所有的工艺设备出现故障后，检查设备故障根源并提出解决方案，降低对生产的影响；

5.负责部门工艺设备备品备件的采统计和采购管理工作；

6.按GMP要求做好设备档案管理、技术资料管理、固定资产管理、能源管理、设备台账管理；配合财务部门每年度对资产盘点；

7.负责给操作人员和维修人员提供相关技术支持；

8.定期组织对特种设备、安全附件进行检测，保证设备设施安全运行；

9.配合质量部门对设备GMP认证工作，包括验证、自检、现场检查、整改等；

10.参与并配合质量部门对厂房设施、设备发生偏差时的偏差原因调查和偏差的整改；

11.根据公司质量管理体系能起草厂房设施、设备管理和维护的SOP文件；

12.负责对设备、工程的相关供应商进行管理；

13.参与公司设备的采购、使用、闲置、报废的管理工作；

14.参与技术改造，并能监督技术改造过程的现场施工、竣工验收等工作；

15.配合公司安全、环保的申报过程中，需要的相关资料、证明材料；

16.完成公司领导交办的其他工作任务。

岗位要求：

1.大专及以上学历；

2.熟悉cGMP\5S\TPM管理体系；

3.熟悉设备、水、电、暖、汽、气等相关理论知识；

4.熟悉暖通空调、压缩空气、纯水设备等制药行业公用设施的维护保养操作流程；

5.熟悉生物制药行业设备的维护保养知识；

6.3-5年以上生物制药公司厂房和设备的运营维护管理工作经验者优先。