岗位描述
岗位职责:
1、负责完成日常QC检验、产品放行及稳定性检测工作。
2、协助完成放行分析方法的方法学验证工作。
3、负责完成检测方法SOP及检验记录的撰写。
4、协助完成报批资料中QC相关部分的文件工作。
5、上级安排的其它相关事情。
岗位要求:
3、大专及以上学历
4、生物学、药学等相关专业
5、熟悉ELISA、qPCR、HPLC、内毒素、电泳等生物药各种检测方法,并至少精通其中一种以上检测方法。
6、熟悉GMP及国家相关药品管理法律法规。
7、有责任心,具备良好的学习能力、动手能力及沟通和表达能力。
8、一年以上制药企业工作经验,并具备质量控制相关从业经验。