分析研究员

岗位职责：

1、负责研发样品的检测工作。

2、负责开发针对质粒、AAV、LV、溶瘤病毒等QC分析方法，包括但不限于qPCR，HPLC，ELISA（试剂盒检测方法），电泳，含量，酶切等，并形成开发报告。

3、进行分析方法的验证工作，包括分析方法的验证方案，实施分析方法的验证及分析方法验证报告。

4、负责理化对照品标定实验工作。

5、负责实验所需物料采购维护。

6、负责QC实验室进行日常清洁维护。

7、协助主管制定相关的方法、管理文件。

8、与第三方合作，委托部分分析测试工作。

9、领导和公司安排的其它相关事情。

岗位要求：

1、本科及以上学历

2、生物学、药学等相关专业

3、 熟悉新版药典生物药质量标准，及欧美药典相关部分。

4、对生物药各分析方法有广泛的知识积累。

5、擅长个别分析方法的开发、验证和日常检验，如HPLC，Elisa，细胞和病毒活性检测，QPCR，内毒素，电泳，外观，GMP环境检测等，任意一种或几种,两年以上相关经验。

6、可在指导下开展其它分析实验方法。

7、可独立操作部分大型分析设备。

8、 具有符合质量体系要求的QC文件撰写经验更佳。

9、熟悉动物细胞库安全性鉴定要求更佳。