岗位描述
岗位职责
1、中试生产线纯化车间建设;
2、负责下游区域设施设计、设备选型等验证/放行管理工作,协助完成设备、设施预防性维护保养、清洁验证和EMPQ等活动;
3、进行工艺、管理、操作文件起草修订审核;
4、掌握技术转移工作,包括差距分析/风险评估/工艺验证等活动
5、本岗位员工GMP及工艺技术相关培训。
6、 负责部门日常事务管理,维护和完善体系,严格执行生产相关制度和文件
7、负责所辖区域的生产管理活动,包括计划、预算、协调及岗位职责修订等
团队管理:
1.负责所带团队搭建及梯度建设,绩效合同签订及考核;
2.负责所带团队的人员培养;
3.负责组织岗位技能培训,持证上岗培训,团队氛围建设;
4.参与候选人简历反馈及面试
岗位要求
1.分子生物学,生物化学,结构生物学,细胞生物学等相关专业本科级以上学历;
2.能够独立进行实验设计,并能独立对实验结果进行分析;
3.熟练掌握使用生物学软件及办公软件,具有一定的信息搜集和文献查阅能力;
4.具有较好的团队精神,良好的协作能力
5.具有较好的沟通与协调能力及较强的责任心;
6.优先考虑:有3-5年生物制药行业蛋白纯化经验,有管理者经验优先者