注册总监

岗位职责：
1. 在药品研发、生产过程中提供药政法规和申报技术要求的指导；

2. 组织国内各类药品注册申报，撰写申报相关综述资料，对技术资料进行审核；

3. 独立处理或解决药品申报注册过程中遇到的问题；

4. 维护与各级主管部门、专家的关系。

任职要求：
1. 医学、药学及相关专业硕士研究生以上学历；

2. 5年以上药物研发一线工作，3年以上药品注册相关经验，实际参与过至少一个品种的产品上市注册申报全过程；

3. 熟悉国内药品注册的法规政策和技术要求，了解国内、ICH等药物研究技术指南；

4. 具有较强的文字撰写与语言表达能力；

5. 具有良好的沟通能力，抗压能力强；

6. 熟练使用英文进行阅读和书写；

7. 具有较好地项目管理能力。