岗位描述
岗位职责:
1、负责相应研究的医学文件撰写(例如研究者手册、研究方案、ICF、医学监查计划、PDD、CSR、文章、IND/NDA医学文件等);
2、负责相应研究的医学管理与项目支持(例如开展研究者会、培训方案/疾病知识、伦理审核意见反馈、支持临床运营、试验关键数据医学监查、SAE审核分析、数据管理文件/统计分析文件的医学审核等);
3、更新领域内进展,论证和探索相关药物新的适应症。
任职要求:
1、临床医学或药学相关专业硕士及以上学历;
2、2年以上临床医生经历优先,2年以上药物研发经验优先;
3、良好的英语听说读写能力;
4、良好的医学文书撰写能力。