岗位描述
岗位职责:
1、制定数据库构建与编程等相关的SOP;
2、管理微芯临床试验系统供应商,负责考察和评估EDC、IWRS等,协助相关合同的签订;3、组建数据库设计团队,并为团队成员提供数据库设计相关的培训;
4、指导团队成员完成数据库构建与编程工作;
5、协助撰写数据库建库说明文件,并建立、维护微芯eCRF模板库等;
6、根据项目要求执行数据库构建与逻辑核查编程,并在项目进行过程中根据需要更新数据库;
7、管理项目URl,管理项目运行中的账号权限等;
8、根据项目组要求,参与编程并产生指定的数据列表;
9、协助完成数据库的锁定;
10、执行数据库相关的其他任务(比如新员工带教、质量控制和供应商稽查等)。
任职要求:
1、医学、药学或IT相关专业本科及以上学历;
2、熟悉常见EDC系统的构建与编程,有3-5年或以上数据管理数据库建库与编程相关工作经验;
3、熟悉ICH-GCP相关法规要求;熟悉CDISC、GCDMP等临床数据管理相关知识;有CDISC经验者优先;
4、熟悉SAS、SQL等编程语言;
5、具有优秀的团队合作能力,较强的沟通、交流与协调能力,优秀的问题解决能力和应急预案管理能力,以及高度的敬业精神。