岗位描述
岗位要求
1.遵照GCP、研究方案、项目计划及公司要求,启动、监查和结束临床试验;
2.按照项目计划,与试验中心沟通、协调,负责试验启动、研究者培训、进度跟踪;
3.按照监查计划定期对研究中心进行实地监查,确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验;
4.协助研究者及时完成数据疑问,及时、完整地收集研究相关资料;
5.定期、如实向公司提交工作报告,及时处理各种突发事件;
6.维护好各临床中心机构及科室关系。
任职要求
1.具有本科及以上学历, 临床医学、药学、护理学、医药学或相关专业优先;
2.年龄在40周岁以下(特别优秀者可适当放宽年龄限制);
3.具有2年及以上CRA或相关岗位工作经验,有肿瘤、细胞等临床试验监查经验优先;
4.具备GCP证书优先;
5.熟悉掌握临床试验流程、GCP、药品注册管理办法等;
6.具有良好的抗压能力、学习能力、沟通和协调能力,能接受出差;
7.中共党员优先。