药代研究员

工作职责：

负责新药项目临床前DMPK研究方案设计及生物分析方法的开发与验证。

主导LC-MS/MS生物样品检测，完成数据采集、统计及报告撰写。

负责CRO机构的筛选与管理，把控外包项目质量与进度，审核试验数据。

撰写IND申报资料中药代动力学相关章节，配合完成注册申报。

负责质谱平台的日常维护及实验室日常管理。

参与项目组会议，进行PK数据解读与跨部门沟通。

任职资格：

1.硕士及以上学历，药代动力学、分析化学等相关专业。

2.5年以上DMPK/生物分析经验，熟悉新药开发流程，必须具备IND申报经验。

3.熟练掌握LC-MS/MS技术，能独立解决分析过程中的技术难题。

4.执行力强，具备良好的团队协作意识及抗压能力。