质量稳定性管理专员

岗位职责：

1、 稳定性样品管理：稳定性样品入箱、取样、样品交接、剩余备用量处理；相关台账的记录和维护；

2、 稳定性方案管理：起草、审核和管理稳定性方案，根据文件升级情况及时更新相关台帐；

3、 稳定性取样计划制定和更新：根据稳定性方案（对检测项目和方案有较好的理解能力），制定或复核每月稳定性取样计划，能根据稳定性方案及时更新和发布；

4、 稳定性数据的汇总：稳定性检测模版的制定和系统导入、稳定性数据汇总和趋势分析，能进行稳定性报告的起草；

5、 稳定性设备管理及验证：1箱体日常维护，年度维保协议的审核和联系，设备异常处理和协调；2稳定性恒温恒湿箱及冷藏箱的年度确认方案的制定、执行验证试验、报告的制定；

6、 领导安排的其他工作。

任职要求：

1、 专科及以上学历，3年及以上相关工作经验。

2、药企质量控制、质量保证工作背景，熟悉实验室常规检验项目。

3、英语读写及计算机操作能力。

4、GMP意识良好，行为规范。