岗位描述
岗位职责:
1、负责公司生物疫苗生物制品的上游原液生产管理工作(如发酵纯化),确保生产过程符合GMP规范及公司SOP要求。
2、组织制定生产计划,合理安排生产任务,监督生产进度,确保按时保质完成生产目标。
3、熟悉生物医药原液发酵纯化生产工艺,主导解决生产过程中的技术问题,优化工艺流程,提高生产效率与产品质量。
4、负责生产现场管理,包括人员培训、操作规范执行、设备维护及环境监控,确保生产安全与合规性。
5、推动精益生产与持续改进,降低生产成本,提升产能利用率。
6、负责生产团队的建设与考核,提升员工技能与执行力。
任职要求:
1、本科硕士学历,药学、制药工程、生物技术、化学工程等相关专业。
2、5年以上生物制品或生物药(如疫苗、单抗/双抗)产业化上游原液发酵、纯化生产经验,2年以上一线生产班组长管理经验(如发酵纯化);或是工艺技术管理岗工作经验。
3、精通GMP药品生产质量管理规范。
4、具备新建车间投产或有FDA认证、EUA认证经验者加分。