药物分析研究员

岗位：药物分析研究员       、
人数：1人
企业名称：东诚药业集团
工作地址：烟台市开发区长白山路7号
工作要求：1. 学历：药物分析、药学、分析化学或相关专业的硕士及以上学历 2. 语言水平：英语四级以上 3. 专业资质及经验：负责口服固体制剂（片剂、胶囊、颗粒剂等）研发过程中原料药、辅料、中间体、成品及稳定性样品的分析方法开发、验证、转移及日常检测。 4. 至少5年以上独立操作HPLC（UPLC） 的经验，包括方法开发、优化和问题排查。熟练掌握溶出度测试（篮法、桨法、往复筒法等）及相关方法开发。有口服固体制剂一致性评价（含按照视同通过一致性评价申报要求申报）相关经验者优先。 5. 独立撰写分析方法开发报告、验证报告、转移方案和报告、COA（检验报告单）等技术文件，有独立撰写注册资料经验者优先。 6. 熟悉ICH及国内化药相关指导原则。能熟练查阅美国、欧盟、日本等申请及审评文件。 7. 能独立承担复杂项目的分析工作，领导分析团队，统筹项目的分析策略，解决关键技术难题，并负责本项目与工艺及注册部门的沟通。
薪资待遇：8000-11000元