岗位描述
岗位职责:
1、负责制剂项目的文献调研、处方筛选、工艺优化及放大。
2、负责制剂工艺研究方案(制剂处方筛选、制剂工艺优化、包装设计、运输条件、制剂稳定性考察等新药制剂相关研究)的制定、实施、评价等工作。
3 、按国内国际质量要求及GMP要求进行制剂研发。
4、按照要求规范研究并做好相关原始记录及进行资料的整理编写归档,并撰写研究报告及审核制剂工艺研究相关申报资料。
5、负责相关试验仪器的使用维护等。
福利待遇:
基本工资、季度奖金、年终奖金、年度调薪、餐费补贴、五险一金、年度福利体检、带薪年假、团队经费、结婚礼金、员工班车、人才落户及其他福利关怀。
培训发展:
新员工入职培训、岗位技能培训、管理技能培训、通用技能培训。
任职资格:
1、本科及以上学历,药剂学、药学、制药工程、化学、生物制药等相关专业,一年以上制剂药物研发工作经验,有生物制剂工作经历者优先。
2、熟练掌握多种剂型的研究技术与技能,能独立承担制剂开发项目,能熟练操作和维护制剂设备。
3、了解GMP及药品生产注册相关法规,有ANDA开发经验并熟悉ICH法规优先考虑。
4、具有高度的责任心和团队合作意识,良好的沟通能力及工作执行力。