原料药分析组长

岗位职责：

1、负责原料药质量研究相关工作的统筹规划，指导分析实验人员开展工作，对进度进行及时有效的监控和跟踪。

2、审核和确认验证方案和验证报告，解决小组实际工作中遇到的各类技术难题。

3、维持与客户的良好关系，及时沟通项目的难点和进度。

4、 负责原料药质量标准的复核和注册申报资料的撰写。

5、参与实验室管理及培训，协助完成实验室SOP等管理体系改进及工作流程优化。

6、 执行公司知识产权保护、安全、卫生等规范，确保各项制度的顺利执行和实施。

福利待遇：

基本工资、季度奖金、年终奖金、年度调薪、餐费补贴、五险一金、年度福利体检、带薪年假、团队经费、结婚礼金、员工班车、人才落户及其他福利关怀。

培训发展：

新员工入职培训、岗位技能培训、管理技能培训、通用技能培训。

任职资格：

1、 本科及以上学历，药学、药物分析、化学分析等相关专业。

2、 具有五年以上化药原料药质量研究及申报的工作经验，有丰富的分析方法开发、方法学验证及稳定性研究等相关工作经验。

3、熟悉ICH、CFDA、EMA、FDA、Ch.P.等相关指导原则，能够撰写新药申报CTD资料。

4、工作严谨、思路清晰，具有良好的协调能力、沟通能力及一定的实验室管理经验。